FDA a dat undă verde primului monitor de glicemie care poate fi conectat la iPhone, deschizând calea pentru o monitorizare mai accesibilă a nivelului de zahăr din sânge. Dexcom’s Stelo Glucose Biosensor System, care se leagă prin Bluetooth la iPhone, este acum aprobat pentru utilizare fără prescripție medicală în Statele Unite.
Acest dispozitiv inovator este destinat persoanelor cu diabet non-insulino-dependent și celor care sunt în pericol de a dezvolta această condiție. FDA subliniază că Stelo Glucose Biosensor System nu este recomandat pentru cei cu glicemie frecvent scăzută sau pentru cei care necesită insulină, pentru care există alternative pe bază de prescripție.
“US Food and Drug Administration a aprobat astăzi primul monitor continuu de glucoză (CGM) disponibil fără prescripție. Sistemul Dexcom Stelo Glucose Biosensor System este un iCGM proiectat pentru adulții peste 18 ani care nu sunt dependenți de insulină. Acesta oferă o perspectivă asupra modului în care dieta și activitatea fizică influențează nivelurile de glucoză.”
Sistemul funcționează cu un senzor portabil și o aplicație pe smartphone sau alt dispozitiv inteligent, furnizând măsurători automate ale glicemiei la fiecare 15 minute, cu senzori ce pot fi purtați până la 15 zile.
FDA consideră această inovație ca un pas spre egalitate în sănătate, aducând monitorizarea glicemiei în confortul casei. Dexcom preconizează lansarea dispozitivului pe piața americană în această vară.
În timp ce monitorizarea neinvazivă a glicemiei este încă un obiectiv îndepărtat, cu promisiuni inițiale de a fi inclusă în Apple Watch, FDA avertizează împotriva produselor neinvazive actuale datorită lipsei de fiabilitate. Cu toate acestea, speranțele rămân pentru viitor, cu posibilitatea ca această tehnologie să fie integrată într-un Apple Watch în anii următori.
Urmărește-ne și pe Google News
